SERVICIOS

FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN

Programas In House y cursos Online

Eventos de capacitación a la medida de las necesidades de nuestros clientes, en gestión de la calidad, gestión por procesos, normas ISO, asuntos regulatorios, buenas prácticas de almacenamiento, laboratorio, manufactura, distribución y transporte; y otros estándares de calidad.

Gestión de la calidad y normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025, ISO 13485, ISO 31001, ISO 19011

Los estándares de calidad como las normas ISO contribuyen con los objetivos del negocio, en la medida que los trabajadores de la organización pongan en práctica los conocimientos y experiencias abordadas en los programas de capacitación en: herramienta de la calidad, gestión por procesos, gestión basada en indicadores, gestión de riesgos, requisitos de la norma ISO 9001 y demás normas ISO, auditorías de sistemas de calidad, calificación de auditores internos, medio ambiente, laboratorio, productos sanitarios, riesgos, gestión de la I + D + I;  y auditorías en general.

Asuntos regulatorios: Establecimientos farmacéuticos y Registro Sanitario

El conocimiento, la experiencia y didáctica de nuestros consultores regulatorios garantizan el éxito en los programas de fortalecimiento de capacidades y competencias de nuestros clientes en la gestión de autorizaciones sanitarias, trámites en mesa de partes de DIGEMID, preparación de expedientes para registros sanitarios, validación de documentos del fabricante, sometimiento de expedientes al VUCE-DIGEMID, seguimiento y monitoreo de expedientes, respuesta de notificaciones de la autoridad regulatoria y gestión integral de consultas técnicas de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Buenas Prácticas de Almacenamiento, Laboratorio, Manufactura, Distribución y Transporte

Brindamos capacitación en Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Investigación; según los lineamientos de la OMS, ISPE, OPS, FDA, USP, BP, ISO, entre otros estándares internacionales.